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服务介绍

医疗器械产业发展迅速,国内市场广阔。但注册监管门槛较高,需经过多个阶段的严格审核,审评时间长;审批费用高。法规动态变化,专业性强。因此选择合适的法规合作伙伴对产品上市至关重要。信然拥有身经百战的专业团队,良好稳定的合作关系以及实时更新的成功案例,为企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写、审核、到申报与跟踪各个环节打通通道,确保产品顺利上市。

 

服务项目:

1.  一类产品备案服务

2.  二三类产品首次注册服务

3.  二三类产品变更注册服务

4.  二三类产品延续注册服务

5.  产品类别界定服务

6.  临床评价资料撰写


 


进口器械注册流程

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国产器械注册流程

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