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服务介绍

临床试验是医疗器械产品注册过程中最关键的环节之一,其周期长且成本高。整个过程系统而专业,既需符合法规要求,又需遵循伦理及科学原则。

 

    信然基于长期合作的临床试验渠道及专家资源;搭建法规医学专家领导的医学,监察,统计,质保及项目经理团队;实时跟进法规动态,在临床试验专业设计的基础上做好项目系统管理与质量控制,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,帮助客户降低研究风险、节约研究经费,推进产品市场化进程。

 

服务项目:

1.  临床项目调研

2.  确定试验方案

3.  筛选临床机构

4.  通过伦理审查

5.  组织试验启动会

6.  临床监察稽查

7.  临床数据管理

8.  数据统计分析

9.  临床试验报告

10.报告确认签章


临床试验流程图

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